В Государственном центре экспертизы и стандартизации лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники сообщили об изъятии из обращения препарата испанского производства «ТУТУКОН НЕО раствор для приема внутрь, 250 мл».
Данный раствор предназначен для приема внутрь и используется против инфекционно-воспалительных заболеваний мочевыводящих путей.
Минздрав отзывает партию препарата серий R-049, R-050, R-051, R-078, R-080, R-222, R-236, R-081, R-124, R-204, R-205, R-206, R-218, R-219, R-220, R-221, R-223, R-224, R-225 производителя S.A. Laboratorio Miquel Y Garriga.
Отзыв связан с тем, что данные серии были произведены с нарушением требований надлежащей производственной практики – GMP по решению испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS).
Как пишет местное издание, ссылаясь на заявление AEMPS, причиной стало обнаружение дефекта качества партии препарата «ТУТУКОН P-129» со сроком годности до 30/09/2023. В результате было поручено отозвать с рынка все распространяемые единицы данной партии и вернуть их в лабораторию.
При этом отмечается, что обнаруженный дефект качества не представляет серьезной или жизненно важной опасности для пациента.