Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в Индонезии (BPOM) одобрило узбекско-китайскую вакцину ZF-UZ-VAC2001 (международное название Zifivax). Об этом сообщает пресс-служба Мининноваций, ссылаясь на заявление BPOM Пенни К. Лукито.
Руководитель ВРОМ отметила, что I, II и III фаза исследований настоящей вакцины показали небольшое количество побочных эффектов, а эффективность вакцины составила 81,71% через 7 дней после 3-й дозы вакцины.
III фаза исследований вакцины ZF-UZ-VAC2001 была проведена в городе Бандунге Индонезии, с участием 4000 добровольцев. Всего в исследованиях приняли участие 28 000 добровольцев со всего мира.
По сообщениям индонезийских СМИ, вакцина ZF-UZ-VAC2001 показала общую эффективность 92,92% против вируса COVID-19. До настоящего времени в Индонезии применялись такие ваккцины, как Bio Pharma, Moderna, Pfizer, AstraZeneca, Sinopharm и CanSino.
Отмечается также, что Индонезия является членом международной системы фармацевтической инспекции (Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme PIC/S). Настоящая система представляет собой орган, который оценивает качество фармацевтических препаратов в период государственной регистрации, контролирует качество производства. Это подразумевает определенную стандартизацию требований к проверке лекарственных средств и гарантирует качество продукта. PIC/S также подразумевает полное соответствие стандартам GMP в стране.
