Международная индийская фармацевтическая компания Dr. Reddy’s Laboratories отзывает из обращения отдельную серию лекарственного препарата «Телсартан Н», сообщает Центр безопасности фармацевтической продукции.
В фармкомпании заявили, что по результатам контроля качества и испытаний на стабильность, проведённых производителем, в серии C2501976 лекарственного препарата «Телсартан Н 80 мг / 12,5 мг» выявлено отклонение содержания действующего вещества — гидрохлоротиазида — от установленных нормативных показателей.
Данное обстоятельство расценивается как несоответствие требованиям к качественным характеристикам лекарственного средства.
При этом отмечается, что в серии C2501977, введённой в обращение на территории Узбекистана, подобных несоответствий по содержанию действующего вещества не выявлено.
Однако в связи с тем, что указанная серия изготовлена с использованием действующего вещества, относящегося к тому же производственному лоту, что и серия с выявленным несоответствием, в целях обеспечения безопасности обращения лекарственных средств и предотвращения возможных рисков данная серия извлекается с рынка в профилактическом порядке.
Гражданам, приобрётшим препарат «Телсартан Н 80 мг / 12,5 мг» вышеуказанных серий, рекомендуется воздержаться от его применения, а при наличии препарата – не использовать его. При необходимости следует проконсультироваться с лечащим врачом для подбора альтернативного лекарственного средства.
Комментарии